Легалон 140 инструкция

Легалон 140

Легалон 140: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Legalon 140

Код ATX: A05BA03

Действующее вещество: Расторопши пятнистой плодов экстракт (Silybi mariani fructuum extract)

Производитель: Madaus, GmbH (Германия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 333 руб.

Легалон 140 – препарат с гепатопротективным, дезинтоксикационным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – капсулы: твердые желатиновые, корпус и крышечка коричневого цвета, размер №1; в капсулах содержится желтый порошок (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: расторопша пятнистая в виде сухого экстракта плодов (36–44:1) –173–186,7 мг (силимарин, рассчитанный из силибинина – 140 мг);
  • вспомогательные компоненты: полисорбат 80, маннитол, повидон, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
  • оболочка капсулы: желатин, красители оксид железа черный и красный (E172), диоксид титана (E171), лаурилсульфат натрия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Благодаря взаимодействию со свободными радикалами в печени и переведению их в менее токсичные соединения (что приводит к прерыванию процесса перекисного окисления липидов) Легалон 140 препятствует разрушению клеточных структур.

Другие эффекты препарата:

  • торможение проникновения в клетку некоторых гепатотоксичных веществ;
  • стимулирование синтеза функциональных и структурных белков и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А);
  • предотвращение потери компонентов клетки (трансаминаз);
  • стабилизация клеточных мембран;
  • ускорение регенерации клеток печени.

Фармакокинетика

Легалон 140 имеет низкую и медленную абсорбцию (период полуабсорбции – примерно 2,2 часа).

Метаболизм происходит в печени путем конъюгации, T1/2 (период полувыведения) составляет 6 часов.

Выводится главным образом с желчью в виде сульфатов и глюкуронидов. В организме не кумулирует. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.

Показания к применению

Легалон 140 назначают для лечения и профилактики токсических поражений печени при алкоголизме, интоксикациях соединениями тяжелых металлов и галогенсодержащими углеводородами, а также лекарственных поражениях печени.

Противопоказания

  • беременность и период кормления;
  • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

Инструкция по применению Легалона 140: способ и дозировка

Легалон 140 принимают внутрь с небольшим количеством воды, предпочтительнее после еды.

Разовая доза – 1 капсула. В период лечения рекомендованная кратность приема – 3 раза в день, при применении в качестве поддерживающей терапии – 2 раза в день.

Побочные действия

Возможные побочные действия: аллергические реакции, в редких случаях – послабляющее действие.

Передозировка

Особые указания

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Легалон 140 беременным/кормящим женщинам не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Легалона 140 с прочими лекарственными средствами/веществами не представлены.

Аналоги

Аналогами Легалона 140 являются: Легалон 70, Силимар, Карсил, Карсил Форте, Силибинин.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Легалоне 140

Отзывы о Легалоне 140 главным образом положительные. Отмечают, что при продолжительном применении как монопрепарата, либо в составе комбинированного лечения состояние значительно улучшается. Это проявляется в купировании тошноты и болей в области печени и подтверждается лабораторными исследованиями. Также из достоинств указывают на то, что активным веществом является растение.

Из недостатков отмечают высокую курсовую стоимость, наличие в составе препарата красителей и необходимость длительного применения для проявления терапевтического эффекта.

Цена на Легалон 140 в аптеках

Примерная цена на Легалон 140 (30 или 60 капсул в упаковке) составляет 395 или 645 рублей.

Легалон 140: цены в интернет-аптеках

Легалон 140 140 мг капсулы 30 шт.

Легалон 140 капсулы 30 шт.

Легалон 140 140 мг капсулы 60 шт.

Легалон 140 капсулы 60 шт.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Лечение в Израиле – это комплексный подход в диагностике заболевания, составление индивидуальных терапевтических схем, реабилитация и помощь в социальной адапта.

Легалон ® 140 (Legalon ® 140)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36–44:1)173–186,7 мг
(эквивалентно 140 мг силимарина (ДНФГ), 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин)
вспомогательные вещества: полисорбат 80; повидон; маннитол; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); магния стеарат
оболочка (твердая желатиновая капсула): желатин; краситель железа оксид красный (E172); титана диоксид (E171); натрия лаурилсульфат; краситель железа оксид черный (E172)

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка коричневого цвета.

Содержимое капсул — порошок желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Расторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию силимарина.

Терапевтическое действие силимарина:

– дезинтоксикационное. Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе исследований на различных моделях поражения печени, например токсином бледной поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепототоксичным вирусом FV3;

– цитопротективное. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яд бледной поганки);

– антиоксидантное. В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант, уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее регенерацию системы глютатиона, одной из важнейших защитных систем печени;

Читайте также:  Слабость после алкоголя

– регенеративное, мембраностабилизирующее. Силимарин стимулирует синтез белков и фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого эффекта не отмечается.

– гипохолестеринемическое. Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме крови уровень Хс и ЛПНП;

– антифиброзное. Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя снижению степени фиброза;

– противовоспалительное. Ключевой особенностью силимарина/силибинина является способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на образование ЛТ .

Фармакокинетика

Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85% его поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где метаболизируется путем конъюгации. До 80% активного вещества при первом прохождении через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию, T1/2 составляет 6,3 ч. Биодоступность препарата Легалон ® 140 составляет 85%.

При приеме расторопши пятнистой плодов экстракта в терапевтических дозах (140 мг силимарина 3 раза в сутки) уровень силибинина в желчи одинаковый после приема повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не кумулирует в организме.

После многоразового приема силимарина внутрь по 140 мг 3 раза в сутки достигается стабильный уровень выделения с желчью.

Показания препарата Легалон ® 140

Комплексная терапия хронических воспалительных заболеваний печени, цирроза печени и токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени веществами).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата (плоды расторопши пятнистой и/или другие сложноцветные растения, или любые из вспомогательных веществ);

детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: особые требования отсутствуют.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе исследований прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную функцию не выявлено.

В качестве предупреждающей меры желательно избегать применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто ― >1/10; часто ― 1/100; нечасто ― 1/1000; редко ― 1/10000; очень редко ― ЖКТ : редко ― желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемая доза — по 1 капс. 3 раза в день. Поддерживающая доза — по 1 капс. 2 раза в день.

Длительность терапии определяет врач.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. Возможно усиление побочного действия препарата.

Лечение: при передозировке следует провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Капсулы, 140 мг. По 10 капс. в блистере из пленки ПВХ-алюминиевой фольги. По 2, 3 или 6 бл. помещают в пачку картонную.

Производитель

МАДАУС ГмбХ, 51101 Кельн, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу: ООО «Майлан Фарма», Россия, 109028, Москва, Серебряническая наб., 29, бизнес-центр «Серебряный город», северная сторона, этаж 9.

Тел.: (495) 660-53-03; факс: (495) 660-53-06.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Легалон ® 140

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Легалон ® 140

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Легалон

Состав

Форма выпуска

Форма выпуска Легалон 70

  • Капсулы желатиновые твердые коричневого цвета в по 10 капсул в блистере. В картонной пачке по 2, 3 или 6 блистеров (по 20, 30 или 60 капсул).
  • Драже по 20 драже в блистере в картонной упаковке.

Форма выпуска Легалон 140

  • Капсулы желатиновые твердые коричневого цвета по 10 капсул в блистере. В картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров (по 20, 30 или 60 капсул).

Фармакологическое действие

Препарат оказывает следующее фармакологическое действие:

  • гепатопротекторное – защищает клетки печени (гепатоциты) от разрушения и токсического воздействия;
  • регенерирующее — способствует регенерации клеток печени;
  • дезинтоксикационное – очищает печень от токсинов, в том числе от свободных радикалов (антиоксидантное действие);
  • противовоспалительное – подавляет воспалительные процессы в печени.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Легалон – это растительный препарат, действующим веществом в нем является сухой экстракт плодов расторопши пятнистой. Входящий в экстракт плодов расторопши силимарин – это растительный антиоксидантный комплекс, оказывающий оздоравливающее влияние на печень. В расторопше обнаружено множество биологически активных веществ, в том числе несколько видов силимарина и изомер силимарина силибинин, оказывающие гепатопротекторное действие.

Действие силимарина и его изомеров основано на их антиоксидантных свойствах. Они подавляют перекисное окисление липидов, что предупреждает разрушение оболочек (мембран) гепатоцитов. Силимарин способствует восстановлению гепатоцитов путем активизации действия внутриклеточных ферментов. Он стимулирует внутриклеточное образование белков и фосфолипидов, которые являются основными компонентами клеточных мембран. Укрепление мембран способствует сохранению и быстрому восстановлению гепатоцитов.

Силимарин не допускает попадание в гепатоциты некоторых гепатотоксических ядов, например, яда гриба бледной поганки. Кроме того, силимарин подавляет образование простагландинов — основных компонентов воспалительного процесса, то есть обладает противовоспалительным действием.

Восстановлению клеточного обмена веществ способствуют содержащиеся в плодах расторопши токоферолы, минеральные вещества (калий, магний, медь, селен), ненасыщенные жирные кислоты. Последние активно способствуют окислению холестерина, что предупреждает распространение атеросклероза.

Биологически активные вещества плодов расторопши оказывают также положительное воздействие на желудочно-кишечный тракт, процессы пищеварения и образования желчи.

После курса лечения Легалоном у больных с заболеваниями печени улучшается общее состояние, в том числе их меньше беспокоит слабость, боли в правом подреберье, , рвота, кожный зуд, нарушение аппетита и т.д. Одновременно улучшаются и лабораторные показатели, которые говорят о состоянии функции печени.

Установить полностью процесс продвижения Легалона в организме человека невозможно, так как в его состав входит слишком много биологически активных веществ. Но установлено, что после приема Легалона внутрь его концентрация в плазме крови через полчаса достигает максимума.

Основная часть препарата выделяется с желчью в виде продуктов обмена. Максимальное выведение с желчью достигается через 2 часа. В результате взаимодействия с кишечной микрофлорой почти половина выделившегося с желчью силимарина вновь всасывается в кишечнике, образуя кишечно-печеночный кругооборот.

Показания к применению Легалона

Препарат назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

  • после перенесенных инфекционных или токсических гепатитов, травм печени;
  • при токсических (в том числе алкогольных) и лекарственных поражениях печени;
  • при хронических гепатитах любого происхождения;
  • при обменно-дистрофических заболеваниях печени, в том числе, при жировом гепатозе;
  • при циррозе печени– длительное применение Легалона тормозит прогрессирование цирроза;
  • при заболеваниях желчевыводящих путей и желчного пузыря любого происхождения;
  • при хронических панкреатитах и после перенесенного острого панкреатита;
  • при нарушениях жирового обмена, гиперлипопротеинемии и атеросклерозе – длительный прием Легалона тормозит распространение этих нарушений.

Противопоказания для применения Легалона

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Читайте также:  Почему становятся алкоголиками

Побочные эффекты Легалона

Препарат прекрасно переносится больными. Из побочных эффектов Легалона известно только небольшое послабляющее действие, которое встречается достаточно редко.

Легалон, инструкция по применению

Капсулы и драже принимают внутрь, проглатывают целиком, запивая водой. Прием Легалона не связывают с приемом пищи. Дозировка препарата, кратность его приема в течение суток, длительность курса лечения определяется лечащим врачом в зависимости от состояния и возраста больного.

Инструкция на Легалон 70

Препарат принимают по 1 – 2 капсулы дважды или трижды в день. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день.

Детям, в зависимости от возраста и общего состояния назначают по половине или по одной капсуле трижды в сутки. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день в той же дозировке.

Инструкция по применению Легалон 140

Препарат принимают по 1 капсуле дважды или трижды в день. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день.

Стандартный курс лечения – не менее 12 недель, но может продолжаться и несколько месяцев.

Взаимодействие Легалона с другими лекарственными препаратами

Препарат прекрасно сочетается с другими лекарственными веществами. Но есть данные о том, что он является антагонистом некоторых лекарств, например, Йохимбина (препарата для лечения импотенции) и фентоламина (препарата из группы адреноблокаторов, расширяющих периферические кровеносные сосуды).

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеке без рецепта.

Условия хранения

Капсулы и драже следует хранить в темном месте при температуре не выше 30 °С. Препарат не должен быть доступен для детей.

Легалон ® 140 (Legalon 140) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N011358/01 от 26.06.09 – Бессрочно Дата перерегистрации: 29.11.16

Легалон ® 140

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Легалон ® 140

Капсулы твердые желатиновые, размер “1”, корпус и крышечка коричневого цвета; содержимое капсул – порошок желтого цвета.

1 капс.
сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (36-44:1)173-186.7 мг,
что соответствует содержанию
силимарина (ДНФГ)140 мг
силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в пересчете на силибинин108.2 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (E172).

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Расторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию силимарина.

Терапевтическое действие силимарина

Дезинтоксикационное. Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе исследований на различных моделях поражения печени, например, токсином бледной поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепототоксичным вирусом FV3.

Цитопротективное. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки).

Антиоксидантное. В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы, он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант – уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее регенерацию системы глутатиона, одной из важнейших защитных систем печени.

Регенеративное и мембраностабилизирующее. Силимарин стимулирует синтез белков и фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого эффекта не отмечается.

Гипохолестеринемическое. Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме крови уровень холестерина и ЛПНП.

Антифиброзное. Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя снижению степени фиброза.

Противовоспалительное. Ключевой особенностью силимарина/силибинина является способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на образование лейкотриена.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85% поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где метаболизируется путем конъюгации.

Биодоступность препарата Легалон ® 140 составляет 85%. При приеме экстракта плодов расторопши пятнистой в терапевтических дозах (140 мг силимарина 3 раза/сут) концентрация силибинина в желчи одинаковая после приема повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не кумулирует в организме.

Метаболизм и выведение

До 80% активного вещества при “первом прохождении” через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию.

Т 1/2 составляет 6.3 ч. После многократного приема силимарина внутрь в дозе 140 мг 3 раза/сут достигается стабильный уровень выделения с желчью.

Легалон 140 капсулы : инструкция по применению

Инструкция

Внешний вид капсулы

Коричневые твердые желатиновые капсулы, размер «1».

Внешний вид содержимого капсулы

Порошок желтого цвета

1 капсула содержит:

Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) – 173,0–186,7 мг, эквивалентно 140 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Оболочка: твердая желатиновая капсула, размер «1», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).

Показания к применению

Токсическое поражение печени: для поддерживающей терапии пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Лечение Легалон® 140 эффективно только в том случае, если устранено воздействие токсического агента, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).

Данное лекарственное средство не подходит для лечения в случае острого отравления.

Способ применения и дозы

В отсутствии других указаний, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки, что соответствует 324,6 мг силимарина (ВЭЖХ) или 420 силимарина (ДНФГ). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивай достаточным количеством жидкости.

Нет доступных данных в отношении использования у пациентов с почечной недостаточностью.

Использование у детей младше 12 лет:

Данное лекарственное средство не предназначено для использования у детей младше 12 лет.

Способ применения и длительность:

Для перорального использования; капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и особенностей течения заболевания.

Противопоказания

Легалон® 140 противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью к плодам расторопши пятнистой, другим компонентам препарата или вспомогательным веществам.

Меры предосторожности и особые указания

Лечение этим лекарственным средством не служит заменой отказа от приема вещества, вызывающего повреждение печени (например, алкоголь).

При появлении признаков желтухи (приобретение кожей оттенка от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата у детей:

Не имеется достаточных данных об эффективности и безопасности использования препарата у детей. Препарат не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фертильность, беременность и лактация

Нет сведений об опыте применения данного препарата у беременных женщин.

Исследований на животных недостаточно в отношении изучения репродуктивной токсичности. Поэтому применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата и их метаболиты в грудное молоко человека. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключать. Поэтому применение препарата во время кормления грудью не рекомендуется.

Данные исследований изучения влияния активных компонентов на фертильность недостаточны.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Побочное действие

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Передозировка

Признаки или симптомы передозировки или отравления пока не зарегистрированы. Описанные выше нежелательные эффекты могут усиливаться.

Специальное противоядие неизвестно. При необходимости, рекомендуется применять симптоматические меры.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства.

Антитоксическое действие силимарина было продемонстрировано в опытах на животных с использованием многочисленных моделей повреждения печени, например, ядами бледной поганки (фаллоидином и аманитином), а также лантаноидами, тетрахлористым углеродом, галактозамином, тиоцетамином и гепатотоксичным вирусом лягушки FV3. Терапевтический эффект силимарина связан с несколькими механизмами действия: благодаря способности связывать свободные радикалы, силимарин обладает антиоксидантной активностью, останавливая или предотвращая патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, который приводит к разрушению клеточные мембран. Кроме того, в уже поврежденных клетках печени силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов. Общим результатом его действия является стабилизация клеточной мембраны, а также ослабление либо предотвращение потери внутриклеточного содержимого, находящегося в растворенной форме (например), трансаминаз).

Силимарин ограничивает поступление в клетку определенных гепатотоксических веществ (ядов бледной поганки).

Силимарин активизирует белковый синтез за счет стимуляции РНК-полимеразы I – локализованного в ядре фермента. Это приводит к усиленному образованию рибосомальной РНК, благодаря чему структурные и функциональные белки (ферменты) синтезируются в большем количестве. В результате повышается репаративная способность и регенеративный потенциал печени.

Упаковка

По 10 капсул в ПВХ/Ал блистере; 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять препарат по истечению срока годности. Препарат с истекшим сроком годности уничтожается в установленном порядке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача. Общий список.

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия

Легалон 140

Описание препарата

Legalon 140, MEDA PHARMA GmbH & Co. KG (Германия), описание утверждено в 2019 году

Форма выпуска: капсулы 140 мг: 20, 30 или 60 шт.

Действующее вещество: Расторопши пятнистой плоды (Cardui mariae fructus)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер «1», корпус и крышечка коричневого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета.

1 капс.
сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (36-44:1)173-186.7 мг,
что соответствует содержанию
силимарина (ДНФГ)140 мг
силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в пересчете на силибинин108.2 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (E172).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Расторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию силимарина.

Терапевтическое действие силимарина

Дезинтоксикационное. Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе исследований на различных моделях поражения печени, например, токсином бледной поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепототоксичным вирусом FV3.

Цитопротективное. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки).

Антиоксидантное. В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы, он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант — уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее регенерацию системы глутатиона, одной из важнейших защитных систем печени.

Регенеративное и мембраностабилизирующее. Силимарин стимулирует синтез белков и фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого эффекта не отмечается.

Гипохолестеринемическое. Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме крови уровень холестерина и ЛПНП.

Антифиброзное. Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя снижению степени фиброза.

Противовоспалительное. Ключевой особенностью силимарина/силибинина является способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на образование лейкотриена.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85% поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где метаболизируется путем конъюгации.

Биодоступность препарата Легалон® 140 составляет 85%. При приеме экстракта плодов расторопши пятнистой в терапевтических дозах (140 мг силимарина 3 раза/сут) концентрация силибинина в желчи одинаковая после приема повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не кумулирует в организме.

Метаболизм и выведение

До 80% активного вещества при «первом прохождении» через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию.

Т1/2 составляет 6.3 ч. После многократного приема силимарина внутрь в дозе 140 мг 3 раза/сут достигается стабильный уровень выделения с желчью.

Показания к применению

в составе комплексной терапии хронических воспалительных заболеваний печени, цирроза печени и токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени веществами).

Дозировка

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза — по 1 капс. 3 раза/сут. Поддерживающая доза — по 1 капс. 2 раза/сут.

Длительность терапии определяет врач.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто ( 1/100); нечасто ( 1/1000); редко ( 1/10 000); очень редко ( Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата (плодам расторопши пятнистой и/или к другим сложноцветным растениям, или к любому из вспомогательных веществ);детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности

В ходе исследований прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную функцию не выявлено. В качестве предупреждающей меры желательно избегать применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Возможно усиление побочного действия препарата.

Лечение: при передозировке следует провести симптоматическую терапию.

Побочное действие

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:  Молитва об избавлении от пьянства
Ссылка на основную публикацию